医院门户网站 健康体检中心网 招投标中心网 科室子网站 网上挂号 干部保健中心网 医学教育管理系统 设为首页  收藏本站
  今天是            
 当前位置: 首页 » 门户网资讯 » 药物临床试验 » 正文
药物临床试验项目“归档资料内容”
  发布时间:2018-02-01 阅读:764
[放大字体]   [缩小字体]      
 药物临床试验项目“归档资料内容”:

1.不少于GCP附录2的临床试验文件。

2.原始检验、检查源数据(如:心电图、X线片、B超、胃镜、CT等)以不可编辑的格式保存在光盘或U盘中,上交机构办。

3.按照国家局新核查要点(2015(228)号)进行的自查报告上交机构办。

4.专业点的项目质控表、专业质控表全部交到机构办。

5.该临床试验项目的财务清单(PI审核后)。

备注:

1.归档资料时,专业点所有临床试验项目资料均交至机构办,专业点不保留。

2.每周五上午为资料归档时间,请提前预约。

[ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]
 
下一篇: 关于开展优秀住培带教老师、优秀临床教学秘书和优秀住培学员评选的通知
上一篇: 转发大学关于做好研究生寒假、春节期间教育管理工作的通知

Copyright © 2013 www.ayfy.com 版权所有 安徽医科大学第一附属医院 - 未经授权请勿转载
地址:合肥市绩溪路218号  邮编:230022  电话:(0551)62922114  传真:(0551)63633742     皖ICP备11004440号  全程网络支持:安徽炎黄网络科技有限公司
当前在线人数: 位    皖公网安备:34010402701077