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我院获疝补片国家重点监测哨点医院授牌
  发布时间:2019-01-07 阅读:762
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      日前,“十三五”国家重点监测(疝补片)哨点医院授牌仪式在上海举行,我院成为首批国家重点监测(疝补片)哨点医院。

建设哨点医院监测网络是全球医疗器械上市后风险管理的先进模式,医院开展不良事件监测也是中国医疗器械法规要求。遵照国家食药监总局指示,由上海市食品药品监督管理局承担“十三五”国家重点监测(疝补片)哨点医院建设任务,委托复旦大学附属华东医院牵头成立了疝补片不良事件重点监测工作组。经过一年多的努力,建立了工作制度,明确专人负责,定期对哨点监测的工作人员进行培训。已正式上线疝补片不良事件监测数据库,及时掌握患者使用补片情况,确保各种信息及时上报。日前,《医疗器械疝补片重点监测哨点医院建设》项目年度总结会在上海延安饭店隆重召开,上海市食品药品监督管理局分管领导到会致辞,中华医学会外科学分会常委、疝和腹壁外科学组组长、华东医院唐健雄教授作了工作汇报,共同发布了《医疗机构疝补片不良事件重点监测专家共识》,经考核及筛选,对上海市14家医院及华东地区4家医院进行授牌。

随着无张力疝修补术的开展,我国疝补片使用量每年超过百万例。与补片相关的并发症时有发生,尤其是器官侵蚀、迟发性补片感染、慢性疼痛及排异反应等严重不良事件对患者带来二次伤害。近年来,我院疝与腹壁外科在熊茂明教授带领下发展迅速,尤其在补片复杂并发症处理上积累了丰富经验,多次受邀在国内外学术会议上交流。此次哨点医院的授牌,体现了上海市食品药品监督管理局对我院疝补片不良事件监管工作的肯定,我院将以此为契机,在院领导的行政支持下,积极落实该项目人员配备和制度建设,减少医疗风险,对我省医疗机构起到引领示范作用,并以点带面推进全省疝补片不良事件监测工作的开展,普惠广大患者。

(胃肠外科一病区)

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