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药物临床试验项目“结题质控”相关信息
  发布时间:2018-02-02 阅读:1063
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      一、    结题质控时间
机构办结题质控定于每个月最后一周的周二下午或者周四下午进行

     二、    结题质控前的准备工作

1.  实验室数据全部溯源,填写机构办实验数据溯源表(此表请到机构办领取);

2.  HIS系统查阅;

3.  根据国家局公布的最新核查要点进行自查,并填写自查报告;

4.  需要结题质控的项目务必于每月月初上报机构办;

5.  每个月最后一周的周一前将质控项目的全部试验资料送至机构办;

 

  备注:

  1.试验项目的CRCCRA、研究者,三者中的至少一人参加结题质控,如果没有以上人员中的任何一方参加项目质控,取消此次质控。

  2.  机构办联系电话:0551-62923093(内线3093

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