各有关单位：

为切实提高我省临床研究质量，提升医疗机构诊断治疗、预防控制疾病水平，根据《安徽省重点研究与开发计划项目管理办法》，经研究决定，面向全省医疗机构，启动2022年安徽省临床医学研究转化专项（以下简称“临床专项”）项目申报工作。现就有关事项通知如下：

一、申报方向

（一）项目：影响生育相关疾病临床诊治及生育力保存策略研究

课题1.妇科相关疾病生育功能保留策略及评价研究

课题2.人卵巢组织冷冻损伤机制和冷冻策略研究（临床医学研究中心建设课题）

课题3.人类配子及胚胎保存新策略研发应用研究（青年医生课题）

课题4.基于早期胚胎发育阻滞临床核心家系探索生殖障碍新致病基因的鉴定及机制研究

课题5.胎盘源性疾病的发病机制研究及临床诊疗策略

（二）项目：肝胆胰肿瘤规范化诊疗体系建立及临床应用策略研究

课题1.手术无法切除的胆胰肿瘤的转化治疗循证研究

课题2.肝胆胰肿瘤类器官免疫微环境模型建立（青年医生课题）

课题3.肝胆胰恶性肿瘤微环境的演变机制及个体化精准治疗新策略

课题4.肝胆胰恶性肿瘤荧光4K高清腹腔镜辅助成像系统研究（医疗器械临床评价课题）

（三）项目：中医药防治重大疑难病（肝豆状核变性）临床研究

课题1.肝豆状核变性“伏邪”致病创新病机理论及用药规律研究（青年医生课题）

课题2.新安医学特色有效方药防治肝豆状核变性的药效物质基础与院内制剂研发

课题3.肝豆状核变性“病-证-方-效”中西医结合防治一体化评价模式及关键技术研究（药物临床评价课题）

（四）项目：基于多维度数据运算建立前列腺癌精准医疗体系

课题1.前列腺穿刺多中心队列临床研究（临床医学研究中心建设课题）

课题2.多组学数据识别前列腺癌分子分型临床应用研究

课题3.国产腔镜系统及微创手术器械临床多中心研究（医疗器械临床评价课题）

课题4.前列腺癌根治术创新体系建设及推广研究

课题5.基于多维度数据优化转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的精准治疗策略研究（青年医生课题）

（五）项目：糖代谢紊乱心血管疾病早期识别与干预策略研究

课题1.个体化糖代谢紊乱相关心血管疾病干预效果研究

课题2.不同糖代谢紊乱患者生命周期早期心血管疾病的治疗策略研究

课题3.糖代谢紊乱相关心血管疾病医疗器械研究（医疗器械临床评价课题）

课题4.糖代谢紊乱相关心血管疾病治疗新靶点发现研究（青年医生课题）

课题5.糖代谢紊乱相关心血管疾病防治系统构建与推广研究（临床医学研究中心建设课题）

（六）项目：肝癌精准化防治体系及免疫治疗新策略研究

课题1.肝癌高危人群及病毒性肝炎相关肝癌和非酒精性脂肪性肝炎相关肝癌队列研究（临床医学研究中心建设课题）

课题2.慢性炎症诱导肝癌发生机制及防治策略研究

课题3.人工免疫系统构建及其在肝癌治疗中的应用研究（药物临床评价课题）

课题4.新辅助治疗在超标准肝癌肝移植应用中的临床研究（青年医生课题）

（七）项目：国医大师/全国名中医临床经验活态传承与特色制剂开发研究

课题1.名中医临床经验整理传承及中医肾系疾病特色方药临床开发研究（青年医生课题）

课题2.全国名中医肝胆系疾病学术思想传承及特色方药的临床开发研究

课题3.全国名中医脾胃系疾病学术思想传承及特色方药的临床开发研究（药物临床评价课题）

（八）项目：脑神经纤维束及深部核团显微解剖、影像和人工智能临床融合应用研究

课题1.大脑白质纤维束和脑深部核团3D解剖学研究

课题2.白质纤维束和脑深部核团脑机接口潜在靶点研究

课题3.3D-slicer软件在脑部疾病传统手术入路改良应用研究（青年医生课题）

课题4.显微解剖结合神经影像在功能区病变治疗中的应用研究（青年医生课题）

课题5.新型显微神经外科手术器械及医疗软件系统研究（医疗器械临床评价课题）

（九）项目：临床亚型抑郁症神经机制及个体化无创调控干预研究

课题1.基于抑郁症不同临床亚型神经环路机制的个体化神经调控研究（青年医生课题）

课题2.抑郁症亚型经颅磁/电刺激临床评价研究（临床评价课题）

课题3.卒中后抑郁症的高危因素、环路机制及其干预新方法的探索研究

课题4.神经退行性病合并抑郁症神经机制及其干预研究

（十）项目：环境因素暴露与慢性阻塞性肺疾病队列研究

课题1.环境因素（镉）暴露所致慢性阻塞性肺疾病进展的分子机制研究

课题2.煤工尘肺预警指标筛查和风险预测模型研究

课题3.慢性阻塞性肺疾病与肺癌转化风险的关联及分子机制的研究

课题4.大气多环芳烃（苯并a芘）暴露与慢性阻塞性肺疾病进展的关联及其防治对策研究（青年医生课题）

课题5.基于支气管镜介导的喷雾冷冻消融在COPD精准化治疗中的研究（药物临床评价课题）

二、项目设置

2022年临床专项共设置10个项目，每个项目设立若干课题，实行首席专家牵头负责项目组织实施方式。现面向全省医疗机构公开申报临床专项课题（课题独立申报并评审立项），课题执行期原则上不超过三年。

三、申报条件和要求

1.课题申报单位应为安徽省内注册、具有独立法人资格的三甲医院（含三级专科医院），有较强的创新能力、人才团队和科研基础条件保障，运行管理规范，科研及社会信用记录良好。

2.课题主持人年龄一般不超过57周岁（1965年1月1日后出生），超过57周岁的需由申报单位出具其能完成项目实施的承诺函（如返聘、延迟退休等）；课题主持人原则上应为申报单位正式职工，非申报单位正式职工的需与申报单位签订正式聘用合同，聘用时间须覆盖项目实施周期，且在课题实施期内，每年在课题承担单位从事研发工作时间不少于6个月（需提供主持人年龄、工作单位、聘用合同等相关佐证材料）；课题主持人应具有领导和组织开展创新性研究的能力，保证有足够时间投入研究工作，信用记录良好，没有主持在研省级及以上科技计划项目或课题(自然科学基金和各类后补助、奖励、股权债权投资等项目除外)。

3.同一项目已获省财政资金资助或已通过其它渠道申请省财政资助的，不得重复申报。

4.课题主持人承担的省科技重大专项、重点研发计划以及中央引导地方科技发展专项资金直接补助类项目，近3年内有逾期未申请结题验收、撤销、不通过验收情况的，不得申报。

5.课题由多个单位合作申报的，牵头单位应与各合作单位签订具有法律效力的协议，明晰各方责任和权利、承担的工作任务、资金投入额度以及课题实施形成的固定资产和科技成果权益归属等。

6.申报单位、法人、项目主持人等责任主体信用记录良好，并就信用情况作出书面承诺。归口管理单位应分别在“信用中国”、“信用安徽”和国家企业信用信息公示系统对责任主体信用记录进行核查，对列入实施联合惩戒限制期的责任主体不得推荐。

7.申报课题涉及人体被试和人类遗传资源的科学研究，须尊重生命伦理准则，遵守《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等国家相关规定，严格遵循技术标准和伦理规范。涉及实验动物和动物实验，要遵守国家实验动物管理的法律、法规、技术标准及有关规定，使用合格实验动物，在合格设施内进行动物实验，保证实验过程合法，实验结果真实、有效，并通过实验动物福利和伦理审查。

8.课题立项后，课题承担单位须在规定时间内签订项目任务书。

9.若申报“临床医学研究中心建设课题”，请务必依托我院国家临床医学研究分中心或安徽省临床医学研究中心进行申报（各级临床医学研究中心清单请见附件4）。

综上，在课题申报或立项管理过程中发现项目不符合上述条件和要求的，取消其参加评审或立项资格。

四、项目推荐名额

临床专项各课题实行不限额推荐。

五、申报程序

1.各项目申报人需自行注册登录安徽省科技厅网站，进入“安徽省科技管理信息系统”—“省重点研究与开发计划”—“临床医学研究转化专项”，在项目申报书的“所属技术领域”选择“项目及研究课题”。按系统要求完成个人信息注册（请务必注意！所在单位：安徽医科大学第一附属医院），并填写申报书等相关信息，同时完成上传附件材料，经归口管理单位（安徽医科大学）审核后推荐。网络申报系统开放时间为2022年10月20日8:30，关闭时间为2022年11月8日17:30，逾期不予受理。

2.为减轻申报单位和科研人员负担，课题申报时先通过系统提交材料，待申报课题通过评审并公示后，再打印纸质材料报送至医院科研处（申报书与附件材料一式3份）。纸质材料须通过申报系统打印，确保与系统申报材料一致。未通过评审的课题无需报送纸质材料。

3.为做好此次申报工作，特建立了微信申报工作群（请申报人扫码入群，后续相关通知和具体要求将在群里发布），请按照申报方向和要求在规定的时间内上系统填报（微信群二维码见下图）。

4.各项目申报人需填写《汇总表》（附件1），请务必于2022年10月21日上午9点前将电子版汇总表发送到ayfykycggyx1@163.com（注：仅填报汇总表的申报人员，医院才会审核通过给予推荐，否则不予推荐申报）。

六、伦理申请

1、涉及人的生物伦理报告：申请人申报的项目如涉及生物伦理问题，须填写《生物伦理论证报告》（附件2），于10月31日（下周一）上午9点前将《生物伦理论证报告》纸质版一份送交医院科研处（二）统一办理，逾期医院将不再进行办理。

2、涉及动物的伦理报告：申请人申报的项目如涉及动物伦理问题，请各申报人于10月31日（下周一）上午9点前将《动物伦理报告》（附件3）纸质版一份报送至医院行政楼四楼科研处（二），医院将统一至大学动物中心集中办理（大学陈丽老师电话：65167715），逾期医院将不再进行办理。

七、联系方式

校科技产业处：0551-65167731；

省科技网络中心技术支持：0551-62654951；

省科技管理信息系统使用咨询电话：400-161-6289。

附件：

 附件1 汇总表.xls

 附件2 生物伦理报告.doc

 附件3  动物伦理报告.doc

 附件4：安医大一附院国家临床医学研究中心分中心（11个）、安徽省临床医学研究中心（5个）(1).xlsx

科研处

2022年10月18日