各临床研究项目负责人：

根据《国家卫生健康委办公厅关于做好医疗卫生机构临床研究项目备案管理的通知》（国卫办科教函[2020]638号）要求，现就加强我院临床研究项目备案管理工作有关事项通知如下：

一、我院各临床研究项目负责人（以下简称项目负责人）应将本人作为临床研究项目负责人、本院作为承担单位开展的研究者发起、非产品注册为目的、通过医院伦理、2020年未结题的在研临床研究项目，在国家医学研究登记备案信息系统（http：//114.255.48.20，以下简称系统）进行备案，备案完成后，系统将自动生成备案编号。

二、我院已经完成备案的项目负责人，或按照《国家卫生健康委办公厅关于开展医疗机构临床研究调查工作的通知》已在系统登记且显示“待公示”或“已公示”的临床研究项目，项目负责人及时在系统中补充上传有关信息。

三、按照国家相关要求，新的管理要求出台前，干细胞临床研究按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》要求备案，2020年1月1日起尚无受试者入组的的体细胞临床研究暂参照《干细胞研究管理办法（试行）》系统中备案。

四、各项目负责人要高度重视临床研究备案工作，明确专人负责备案工作，于12月28日（下周一）下班前将《临床研究项目备案表》（附件1）和《项目负责人系统备案账号申请表》（附件2）填写完成发送至科研处邮箱（aydyfykycgg@163.com），获得账号后，于12月31日前完成系统备案。

五、各项目负责人于2020年12月30日前完成工作报告（模板见附件3），发送至科研处邮箱（aydyfykycgg@163.com）。

附件1 临床研究项目备案信息表.xls

附件2 项目负责人系统备案账号申请表.xls

附件3 工作报告模板.doc

科研处联系人：朱小群 贾鹏 62923102

2020年12月25日