各部门、各科室：

根据院科[2021]2号文件精神（附件1），安徽医科大学第一附属医院临床研究项目申报工作即将开始，现将有关事项通知如下：

一、申报条件

申报的学者必须符合以下基本条件：

（一）申请临床研究重点项目的负责人应当为医院具有正高级职称或博士研究生导师资格的在职人员,且主持过国家级科研项目或课题。具有前瞻性多中心研究 PI 成功经验者优先；

（二）申请临床研究一般项目及培育项目的负责人应当为医院具有高级职称或硕士研究生导师资格的在职人员,且主持过省部级科研项目或课题；

（三）申请项目主持人及参与人员需要具有良好的科学道德，征得本人所在科室同意，并出具证明材料；

（四）项目组成员原则上应接受过GCP 培训并取得 GCP 培训证书,以保证有资格开展临床研究；

（五）申请项目成员原则上需要包含统计分析专家，其职责是参与课题设计、制定随机化分配方案及统计分析计划、报告统计分析结果。同一名统计分析专家只能参加2 项研究。统计分析专家同时向课题组和医院临床研究管理委员会负责。

二、项目立项条件

临床研究启动计划申请项目应具备以下基本条件：

（一）申请项目应为临床研究工作，除必要的临床检查外，不进行实验室研究工作。不支持企业为了上市注册的药品、试剂、器械等研究。

（二）申请的项目必须由安徽医科大学第一附属医院发起或牵头。优先资助前瞻性多中心研究或国际合作项目、交叉研究项目（临床与基础提升、医工结合等）。

（三）所有项目均需通过伦理审查，保护受试者权益。

项目分为临床研究重点项目，临床研究一般项目，临床研究培育项目（培育项目经费自筹）。项目研究周期为5年，实行年度考核，动态管理。

三、申报要求

（一）申请者使用附件2中的申请书模板进行填报，申报书纸质版一式两份送至医院科研处，同时将电子版申报书以及电子版《申报汇总表》（附件3）发送至ayfyxkb@163.com，邮件统一命名为“姓名+学科+项目名称”。

（二）申报截止日期2021年4月12日17:30前，逾期和不符合条件的申请书将不予受理。科研处将组织相关专家进行评审，择优资助。

联系人：樊松  姚爽

联系电话：62923102

科研处

2021年3月23日