各临床、医技科室：

为加强和规范我院医用设备临床试用管理，确保医用设备使用安全合理有效，保障医疗质量和医疗安全，维护患者权益，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）、《医疗器械产品临床试用暂行规定》（国药器监字(1996)第70号）等有关规定，现对我院医用设备产品临床试用事宜通知如下：

一、申请程序：使用科室需填写产品试用申请表，经使用科室主任签字后，报医务处签署意见，必要时报医疗分管院长审批后送物资设备处，再行签订产品试用协议，试用期原则上不超过三个月。涉及新技术和新项目开展的，需经过相关专业技术委员会的论证，涉及医用材料收费标准的，需经过经管部门的论证。

二、提供医用设备产品临床试用的厂商资质必须符合国家医用设备生产、销售等有关规定。

三、提供医用设备产品临床试用的厂商必须承诺，在试用期间因产品质量问题所造成的一切后果由该厂商负责。

四、临床试用产品只作试用，不作为招标采购的优先条件，购买时均需参加我院统一的招标，按我院招标采购有关规定执行。

五、试用期内，若检测结果不合格，不能满足我院临床需要，提供医用设备产品临床试用的厂商无条件收回试用产品。

特此通知

二〇一一年八月十日