就医指南
发布时间 : 2024-12-13点击量: []次 编辑: 宣传部 作者:
12月7日,由我院神经内科牵头发起的立项课题——“精准rTMS对缓解帕金森病运动症状疗效的随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验(The efficacy ofPreciseREpetitive transcranial magneticStimulation in alleviating motorSymptom inParkinson'sDisease:A randomized, double-blind, multicenter, placebo-controlled trial(PRESS-PD)”在高新院区正式启动。
我院汪凯教授、胡盼盼教授,安徽医科大学精神卫生与心理健康学院季公俊教授、叶榕教授,分中心负责人北京大学第六医院袁俊亮教授,大连医科大学第一附属医院梁战华教授,成都市第二人民医院龚亮教授,安徽医科大学第二附属医院杜静教授,宿州市立医院钟平教授,江苏省徐州市中心医院孙慧勤教授及团队成员参加会议。
项目首席研究员汪凯代表项目总设计与技术指导致开幕辞。他强调,rTMS是一种安全、无创、有效的神经调控技术,其治疗帕金森病的多项RCT研究结果表明rTMS能够有效改善PD患者的运动功能,包括UPDRSⅢ评分、步态缓慢及言语功能等方面,2020年欧洲rTMS临床治疗指南基于循证医学,将其推荐为帕金森病抑郁和运动症状的B类治疗手段。然而,大多数研究为单中心研究,样本量较小,证据级别低,目前亟须大样本的多中心研究进行疗效验证。他指出,此次PRESS-PD项目为安徽医科大学第一附属医院立项课题,各中心精诚合作共同验证精准rTMS治疗帕金森病运动症状的临床疗效,可以填补国内精准导航定位下治疗帕金森病的多中心研究空白,提供更高级别的循证医学证据,更有助于推动帕金森病有效治疗手段的进一步发展。
项目总负责人胡盼盼教授随后就“PRESS-PD多中心、随机双盲、对照研究”项目作的研究团队组成、项目背景、前期研究成果、项目方案要点进行了介绍,并对项目具体分工、研究方案基本流程、研究计划的时间节点及预期成果进行了详细说明。
项目介绍结束后,各分中心成员与参会专家针对课题的背景及意义、样本量计算、仪器设备要求与治疗方案细节等进行交流讨论。项目协调研究员季公俊教授就会议重点问题进行解答。
启动会结束后,项目成员与各分中心项目研究者共同举办了第一次研究者量表培训会,并围绕研究项目所需的临床量表及精准导航下的经颅磁刺激操作进行了同质化培训。医院神经内科孙金梅医生、神经心理测评师孙立阳医生分别就运动症状临床量表,非运动症状量表及神经心理学测查进行讲解,组长单位项目成员针对精准导航下经颅磁刺激的操作进行了实操演示及相关问题解答。
PRESS-PD项目针对精准rTMS缓解帕金森病运动症状的临床疗效,率先在国际开展随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验,项目研究成果预期将为精准rTMS缓解帕金森病运动症状的临床疗效提供新的、高质量循证医学证据。此次“PRESS-PD多中心、随机、双盲对照研究启动会暨研究者量表培训会”的顺利召开,不仅为项目高质量发展的道路铺设了坚实的基石,更是汇集了各方力量,实现资源共享、优势互补,促进了未来帕金森病rTMS治疗技术的规范化和标准化发展。
据悉,该多中心项目试验拟定于2024年12月开始实施。
文/图 神经内科 陈芯 孙金梅
编辑/党委宣传部 冯军伟
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