近日，由中国检验检测学会归口的团体标准《组织化学特殊染色检测及诊断判读规范》（T/CITS 669-2025）正式发布并实施。该标准是我国组织化学特殊染色领域首部系统性、专项化行业规范，填补了国内相关标准体系空白，标志着我国病理特殊染色技术正式迈入标准化、规范化发展新阶段。

医院病理科作为标准发起及核心牵头编制单位之一，全程深度参与标准制定工作。科室4名医技专家共同参与标准框架设计、技术论证、流程规范及质量控制体系构建，为标准科学制定和行业推广作出了重要贡献。

组织化学特殊染色是病理诊断体系中的基础核心技术，广泛应用于病原微生物识别、组织成分鉴别、纤维化评估及代谢性疾病诊断等多个领域，是临床精准病理诊断的重要支撑。然而，长期以来，国内各级医疗机构在标本固定、染色流程、试剂管理、质量控制及结果判读等方面缺乏统一规范，不同实验室之间检测质量存在差异，制约了病理诊断结果同质化与精准化发展。

为推动行业规范建设，由福建省肿瘤医院、安徽医科大学第一附属医院、中国医学科学院北京协和医院、中山大学附属第一医院联合发起标准编制工作，并组织全国16家大型三甲医院病理专家共同参与。历时近两年，经过多轮专家研讨、论证及修订，最终形成标准文本并正式发布。

在标准编制过程中，我院病理科团队充分发挥了病理实验室标准化建设优势。科室负责人樊祥山主任医师为中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO 15189认可主任评审员和国际标准化组织ISO/TC 212临床实验室检验及体外诊断试验系统国内技术对口工作组成员，长期参与医学实验室标准化建设；分子病理技术负责人付尧副主任医师为CNAS ISO 15189认可技术评审员。两位医师曾共同参与《医学实验室ISO 15189在临床病理学中的应用指南》（GB/T 22576.1）及《医学实验室 风险管理在医学实验室中的应用》（GB/T 43278-2023）等国家标准转化制定工作。此外，安徽省医学会病理学分会技术组组长、曾任中华医学会病理学分会委员的潘美华副主任技师以及病理科技术组组长罗文武主管技师，曾在樊祥山主任带领下围绕我国组织化学特殊染色技术现状开展大规模行业调研与分析研究，相关成果发表于《临床与实验病理学杂志》（doi：10.13315/j.cnki.cjcep.2025.11.015），为本标准制定提供了重要基础数据支撑。

标准编制期间，我院专家团队结合多年病理诊断、技术管理及实验室质量控制经验，围绕特殊染色标本固定、染色流程、阳性/阴性对照设置、结果判读、质量控制及实验室管理等关键环节，与全国病理同行反复论证，确保标准兼具科学性、规范性、临床实用性与行业前瞻性，能够切实适用于国内不同层级病理实验室实际工作场景。

《组织化学特殊染色检测及诊断判读规范》的正式实施，标志着我国病理特殊染色领域由“经验驱动”向“标准引领”迈出关键一步。标准推广后，将进一步统一特殊染色操作流程与诊断判读尺度，缩小不同层级医疗机构间检测质量差异，推动病理检测结果同质化；同时，通过建立全流程质量控制体系，进一步提升检测结果准确性和稳定性，为临床精准诊疗和个体化治疗提供更加可靠的病理支撑，并推动特殊染色技术向自动化、智能化和规范化方向持续发展。

近年来，医院病理科持续深耕病理标准化与质量管理体系建设，先后参与《医学实验室ISO 15189在临床病理学中的应用指南》等国家标准转化工作，牵头制定《基于荧光标记二抗的免疫组织化学检测质量控制规范》（T/CAS 952-2024），并参与《基于酶标记二抗的免疫组织化学检测质量控制规范》（T/CAS 951-2024）、《病理免疫组织化学检测质控品要求》（T/CRHA 088-2024）等多项行业团体标准编制，在病理实验室质量控制和标准化建设领域积累了丰富经验。

目前，病理科已组织全体技术人员开展新标准专题培训，并计划将标准要求全面融入日常检测流程，实现全流程规范化管理。下一步，科室将继续发挥区域病理诊断中心引领作用，依托专业技术优势，面向省内外病理同行持续开展标准解读、技术培训与学术交流，推动新标准在区域内落地应用，全面提升组织化学特殊染色规范化水平。同时，科室也将继续以临床需求为导向，积极参与国家及行业病理标准制定与推广，以标准化建设赋能学科高质量发展，为患者提供更加精准、优质、可靠的病理诊疗服务。

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供稿/病理科 罗文武 付尧

编辑/宣传部 李娟娟