就医指南
发布时间 : 2017-12-11点击量: []次 编辑: 作者:
12月8日上午,药物临床试验机构办公室主任江济华带领机构办全体人员及临床研究协调员(CRC)代表赴高新院区药物临床试验拟开展科室及相关辅助科室开展药物临床试验数据溯源现场调研工作。机构办根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)《药物临床试验数据现场核查要点》的要求,全面了解了高新院区拟开展科室及相关辅助科室,包括中西医结合肿瘤科、检验科、放射科、超声科、心电图室、信息中心等对药物临床试验数据溯源的设施设备、流程设置、人员安排等情况,并对一些可能影响药物临床试验数据溯源的细节提出了整改意见,确保高新院区所开展的药物临床试验数据全程可溯源。
此次调研得到了各相关科室的全力配合,调研顺利完成。
(药物临床试验机构办公室)
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