12月16—17日，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（CFDI）孙哲任组长的检查组及安徽省食品药品监督管理局观察员高扬一行莅临我院对消化内科英夫利西单抗III期药物临床试验项目开展临床试验数据现场核查。检查组根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)《药物临床试验数据现场核查要点》对该项目进行数据核查。主要检查内容包括：临床试验条件与合规性；受试者的筛选/入组、知情同意书的签署与试验过程的真实完整性；试验过程记录及临床检查、化验等数据的溯源；违背方案和SAE等关键数据；试验用药品的管理过程与记录、生物样本采集、保存、运送与交接记录；原始数据、统计分析和总结报告与锁定的数据库一致性等。

副院长孙国平、副院长王珩、药物临床试验机构办公室主任江济华、机构办秘书胡咏梅、院办主任兼伦理委员会副主任委员吴三兵、伦理委员会秘书王晓虎、消化内科主任洪汝涛、胡乃中、项目相关研究者及机构办全体人员出席了会议。首次会议中王珩副院长代表机构做核查配合承诺，机构办江济华主任向专家组介绍机构及项目运行管理相关内容，胡乃中主任汇报消化内科英夫利西单抗药物临床试验项目具体情况。末次会议上，核查组专家们对该项目质量给予了充分肯定，同时对核查中发现的问题予以反馈，副院长孙国平代表我院药物临床试验机构做总结发言。

此次现场检查得到了信息中心、病案室、检验科、放射科、心电图室等相关辅助科室的全力配合，临床试验全过程未发现真实性问题，数据现场核查顺利结束。