安徽医科大学第一附属医院 药物临床试验机构简介

1999年经国家药品监督管理局认定，我院被批准为国家药品临床研究基地，批准专业有免疫、消化、内分泌。2000年新增感染（肝病）、肿瘤专业。2010年7月经SFDA复核后，获“国家药物临床试验机构”资格，认证专业点7个，包括心血管、皮肤、感染（肝病）、内分泌、肿瘤、消化、风湿免疫。2014年6月经CFDA复核和新专业点资格认证，获“国家药物临床试验机构”资格认证专业点16个，包括心血管、皮肤、感染（肝病）、内分泌、肿瘤、消化、风湿免疫、神经内科、呼吸、泌尿、急诊医学科（休克复苏和中毒）、妇产、骨科、肾病、血液、康复医学。

医院药物临床试验机构办公室是我院药物临床试验职能管理部门，在机构主任的领导下，负责我院药物临床试验管理工作。

医院药物临床试验机构通过长期的临床研究工作实践，已建立了完善的管理制度和高效的工作流程，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和审查，“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益，在国内药物临床研究领域享有良好的口碑和信誉。