1、负责机构办行政、业务、财务人员的全面管理。

2、与申办方具体接洽协商，签订新药临床试验合同书。

3、落实临床试验项目主要研究者，布置新药试验项目。

4、参加新药临床试验方案讨论会，提出意见和建议。

5、参加伦理委员会会议，对医学伦理委员会提出的有关问题作出必要的解释。

6、试验中，每月听取各专业点的试验进展汇报和存在的问题，协调解决问题并布置下一阶段的工作。同时，向各专业点通报机构办工作情况。每周向机构主任汇报试验进展和存在的问题。

7、深入专业点检查，每3月进行一次抽查，保证实施过程符合GCP要求。

8、审核临床试验总结报告或分中心小结。

9、对机构工作人员有计划的进行业务培训，积极组织或参加国内外省内外业务交流，讲学和培训。

10、遵守职业道德，爱岗敬业，诚实守信，办事公道，服务群众，奉献社会，素质修养。