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人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请流程图及申请表
2018-02-12
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药物临床试验立项申请与启动流程
2018-02-05
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临床药物试验经费、发票相关信息
2018-02-02
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药物临床试验结题流程
2018-01-13
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试验药物接收流程
2018-01-08
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总局关于2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告(2017年第163号)
2018-01-04
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中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
2017-10-18
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药物临床试验机构资格认定复核检查标准 ——专业部分(B1-5)
2017-03-02
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总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告(2017年第11号)
2017-01-23
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总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告2016年第191号
2016-12-19
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总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告(2016年第92号)
2016-05-05
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医疗器械临床试验质量管理规范
2016-04-26
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安医大一附院药物临床试验专业GCP培训信息备案表
2016-04-13
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安医大一附院药物临床试验项目信息备案表
2016-04-13
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安徽省食品药品监督管理局关于进一步加强药物临床试验质量监管的通知
2016-03-28
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食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知
2015-12-18
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国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告(2015年第228号)
2015-12-11
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国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)
2015-12-11
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国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)
2015-12-11