药物临床试验开展流程指引

2026-09-20

药物临床试验开展前流程指引

2026-05-08

药物临床试验机构主要工作人员联系方式

2026-05-08

医疗器械和体外诊断试剂临床试验相关表格

2024-03-22

药物临床试验相关表格

2024-03-22

关于启动会信息

2023-12-01

药物临床试验机构质控流程及监查/稽查问题反馈要求

2023-07-04

药物/医疗器械临床试验项目“结题质控”相关事项

2023-07-04

药品注册核查要点与判定原则 （药物临床试验）（试行）

2022-09-13

药物临床试验质量管理规范

2022-09-13

医疗器械临床试验检查要点及判定原则 药监综械注〔2018〕45号

2022-09-07

药物临床试验项目“归档资料内容”

2022-09-07

国家药物临床试验机构简介（附资格认定证书及组织机构代码证书）

2022-09-07

医疗器械临床试验机构简介（附备案信息）

2022-09-07

药物临床试验安全性报告递交机构的流程和要求

2022-09-07

医疗器械临床试验质量管理规范 （2022年第28号）

2022-09-07

药物/医疗器械临床试验项目“结题质控”相关事项

2021-07-07

国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)

2020-03-31

国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知

2020-03-31

新型冠状病毒肺炎疫情下药物临床试验相关工作倡议.pdf

2020-02-01