医疗器械和体外诊断试剂临床试验相关表格

2024-03-22

药物临床试验相关表格

2024-03-22

药物临床试验机构质控流程及监查/稽查问题反馈要求

2023-07-04

药物/医疗器械临床试验项目“结题质控”相关事项

2023-07-04

药品注册核查要点与判定原则 （药物临床试验）（试行）

2022-09-13

药物临床试验质量管理规范

2022-09-13

医疗器械临床试验检查要点及判定原则 药监综械注〔2018〕45号

2022-09-07

药物临床试验项目“归档资料内容”

2022-09-07

国家药物临床试验机构简介（附资格认定证书及组织机构代码证书）

2022-09-07

医疗器械临床试验机构简介（附备案信息）

2022-09-07

药物临床试验机构主要工作人员联系方式

2022-09-07

药物临床试验安全性报告递交机构的流程和要求

2022-09-07

医疗器械临床试验质量管理规范 （2022年第28号）

2022-09-07

药物/医疗器械临床试验项目“结题质控”相关事项

2021-07-07

国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)

2020-03-31

国家药监局综合司关于做好药物临床试验机构备案工作的通知

2020-03-31

新型冠状病毒肺炎疫情下药物临床试验相关工作倡议.pdf

2020-02-01

国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告（2017年第145号）

2018-07-17

《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读

2018-07-17

关于启动会信息

2018-05-17